印刷企业如何贯彻实施ISO9001质量体系认证

    2000版标准对整个ISO9000族标准的管理体制原则，结构、技术内容进行的一次全面整合和修订。由质量保证模式提升为质量管理体系，提出了八项管理原则（以顾客为关注焦点；领导作用；全员参与；过程方法；管理的系统方法：持续改进；基于事实的决策方法；与供方互利的关系），并把它作为整个标准的基础，扩展了术语标准并增加了质量管理体系基础，将原来的三种型组织不同的质量保证模式整合为一个通用性的标准，标准的结构由要素模式变为过程方法，同时，注意内部各标准之间的协调，考虑了与其他管理体系的可容性。可以说，2000版ISO9000族标准是一个全新的版本。

    1、新标准的体系构成脉络更明晰。重点更突出，更趋于简明，完善、科学、合理、实用，更易于企业接受和操作：（1）新标准的ISO9000增加“质量管理体系基础”一章，对质量管理体系的理论及概念进行了说明。（2）该标准的ISO90001是一个通用性标准、适于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织，并具有可删减性。

    2、新标准将质量保证模式提升为质量管理体系：除要求质量保证外，还旨在增强客户满意，将原来以顾客为基准、质量体系重在为客户服务，变为以组织为基准，质量体系重在为组织服务。1994版的供应链表述为分承包方-供方-顾客,2000版ISO9001供应链表述为“供方→组织→顾客”，用“组织”取代了原标准中的“供方，“供方用以取代分承包方。这样，主动权交给了组织，组织实施这一体系是为了更好地服务于客户，增强客户满意，从而在市场竞争中处于优势。

    3、对术语标准进行了扩展、增容：术语由4类扩展为10类，总条数由67条增为80条，但由于旧标准术语中的28条未列入新术语标准或被新的术语所包含，实增41条，占到术语总数的一半；标准还增设提示附录，专门规定了定义标准中的术语所使用的方法，划出了质量体系有关的特定概念领域中术语之间的关系图。定义的方法更为科学、严谨，术语体系更为全面、完善。

    4、采用过程方法，取代要素结构：新标准以过程方法取代了要素结构模式。所谓“过程方法”，即组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，其优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系，以及过程的组织和相互作用进行连续的控制。同时，对程序文件的强制性作了客观、适用的要求， ISO9001：2000中只提出6项“应编制形成文件的程序”的要求：即文件控制程序、质量记录控制程序、内部质量审核程序、不合格品控制程序、纠正措施程序、预防措施程序。从而避免了文件体系过于繁琐、不利操作的弱点，强化了对质量管理体系运行的有效制。新标准还引入了“PDCA”方法，并对PDCA模式在标准中的运用做了简述；“P—策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程；D—实施过程；C—检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行临视和测量，并报告结果；A—处置：采取措施，以持续改进过程业绩。”

    5、在新版本中，ISO9001和ISO9004是一对协调一致的质量体系标准：其应用范围虽不同，但却是有着相似的结构，能够相互补充，也可单独有着相似的结构，能够相互补充，也可单独使用。ISO9001规定了旨在给出产品的质量保证并增强顾客满意，它所关注的是质量管理体系的有效性。ISO9004则更为关注持续改进组织的总体业绩与效率，对于最高管理者希望通过追求业绩，持续改进而超越ISO9001的标准。

    二、印刷企业贯彻2000版ISO9000族标准的必要性

    随着印刷技术的发展，印刷企业建立贯彻ISO9000系列标准尤为重要。其必要性主要有：

    （1）适应经济全球化的需要

    ISO9000质量体系是世界上最具权威的质量体系，推行ISO9000系列标准的国际化大趋势已经形成，世界各国已普遍推行ISO9000系列标准。印刷行业也不例外，世界各地包括我国许多印刷企业都建立了ISO9000体系，把推行ISO系列标准作为开展质量管理工作的重点，以适应国际市场的需要，目前，国内印刷包装及相关行业已有近三万家企业已经通过或正在争取通过质量认证。推行ISO9000系列标准是质量管理实现与国际接轨的有效途径，可消除国际贸易中由于质量管理方面要求不统一反造成的障碍，我国现已加入WTO，这一点尤其显得重要。

    （2）贯彻2000版ISO9000可提高企业的管理水平

    1、印刷是一种复制技术，对原稿的大量复制和再现，除了要求忠实原稿的一面，同时也有艺术性的一面。印刷工艺对其它领域的生产工艺来得复杂，不同的原材料，不同的产品要求决定了生产过程中不同的工艺，同一种产品可能由于不同客户而出现不同的质量要求。实施ISO9000系列标准要求建立规范的文化的质量管理体系。这就要求印刷企业必须通过实践用相应的数据把各工序的工艺条件和参数相对地固定下来，在一定的条件下按一定的要求操作，这样才能有效地统一企业和客户之间质量要求的分歧。所有员工在生产过程中认真执行文件，从而改进了以经验、靠目测的传统做法，树立数据化的质量管理。

    2、ISO9000系列标准要求建立的质量管理体系具有不断改进的功能。企业通过实施标准开展内部质量审核，发现问题，采取纠正和预防措施，不断改进、提高管理水平和产品质量；通过外部质量审核促进企业维持和改进质量管理体系；通过管理评审完善和提高质量体系的适应性。高层管理者定期进行管理评审，纠正工作中不合格项目及不良趋势，通过不间断地采取预防措施，使各方面的工作不断改进和完善，从而促进企业的发展。

    3、ISO9000系列标准的管理思想和管理方法同样适用于印刷企业内部其他方面的管理，诸如行政管理，业务管理等。实施ISO9000系列标准，不但提高了产品质量管理水平，也同样提高了企业内部其他方面的管理水平，这对企业的发展和壮大起决定性作用。

    （3）提高企业的产品质量水平

    1、可保证产品质量的稳定。通过贯彻ISO9000系列标准，印刷企业树立了以预防为主的管理思想，对所有影响质量有活动实施控制，事先充分考虑到各种风险，采取有效的预防措施；通过对生产产品或提供服务的全过程实施控制，防止不符合质量要求的情况出现；保证各种资源的提供（包括人的技能、使用合适的设备、使用合格的材料等），以使生产顺利进行。

    2、可保证产品质量的提高。印刷企业针对不合格和不良趋势及时采取有效的纠正和预防措施，定期开展质量审核活动，发现不足，立即纠正或改善；重视顾客的质量信息反馈，有计划、有目的地展提高产品质量的活动，为达到提高产品质量的目的不断采用新技术和新办法，形成良性循环机制，保证了产品质量的不断提高。

    （4）提高企业的市场竞争能力

    用户对质量越来越高的期望已成为世界性趋势，提高质量是维护生产者利益的唯一性出路。良好的质量管理有利于减少废品、降低消耗，提高生产率和效益。同时质量是企业参与市场竞争的主要手段。实施ISO9000系列标准可提高印刷企业的信誉，保证产品质量，增强企业的市场竞争力

    三、宣贯ISO9000标准，印刷企业应该抓住以下三个关键点

    （1）一定要在全体职工中宣传好贯标认证的重要性，组织标准的培训学习，并从企业内部熟悉工艺技术和质量管理，具备一定文字组织能力，经培训合格取得内审员资格的人员为主，认真编制体系文件。编写文件本身就是结合企业实际对ISO9000族标准的再学习、理解、归纳、消化和吸收的过程，这个过程越深入细致，与企业的实际结合得越紧密，文件的作用将越强，应用效果用别人的体系文件。

    （2）切实保证体系文件的试运行。如果说编制ISO9001质量体系文件是一项繁琐、复杂的工作，那么，按照这一文件运行将是更为艰巨的工作，难就难在观念的转变上，在长期的计划经济体制下，不少同志习惯于服从领导的行政命令，不习惯于按制度办事；习惯于做完就了事，不习惯于保留记录，习惯于按经验操作，“一人一套套”，不习惯于按标准操作。对此，应有充分的思想准备，要及时深入地进行转变观念教育，并重点在领导层解决决策科学化的问题，在管理层解决指挥盲目性问题，在执行层解决操作随意性问题，要求大家严格按文件办事，“写我所做，做我所写”。同时，在模拟运行和内审中，通过PDCA方法，即策划实施、检查、处置，进一步修改、完善文件；运行中使每一个人都明白在自已的岗位上应该“凭什么生产，生产什么，操作什么，检验什么，纠正什么，记录什么”，确保质量文件的每一项内容都能完全、到位地落实，为正式认证奠定坚实的基础。

    （3）要克服短期行为思想，要以认证为新起点，在今后的质量工作中定期内审，确保质量体系的正常运行，并要对体系不断地进行修改、提升，使之不断地完善，以保证在今后的每一次复审、换证过程都能顺利通过。有的企业在取得通过认证以后，就放松要求，每年内部审核都存在应付过关的现象，基而有的在外部监督审核过程中有做假工的情况，在取得认证后一定要克服这种思想，同时，应该积极创造条件，在时机成熟时，宣贯ISO9004标准，进一步提升企业的质量管理水平，增强顾客乃至其他相关方满意，持续改进企业在国内外市场上打造一条高质量、高效率生存和发展的“高速公路”.